一、支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新

　　(一)支持企業(yè)獲得《藥品注冊批件》

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區(qū)，新獲得《藥品注冊批件》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》;

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);

　　(3)《藥品注冊批件》;

　　(4)藥品銷售合同及銷售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準

　　(1)中藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品)創(chuàng)新藥，單品種一次性研發(fā)費用補貼200萬元;

　　(2)中藥、天然藥物改良型新藥，化學(xué)藥物的改良型新藥和仿制境內(nèi)、外已上市原研藥品的仿制藥品，改良型和境內(nèi)、外已上市的仿制生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品)，單品種一次性研發(fā)費用補貼100萬元;

　　(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個企業(yè)每年補貼不超過200萬元。

　　(4)視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。

　　(二)支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊證書》

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區(qū)，獲得《醫(yī)療器械注冊證》且銷售結(jié)算在我區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》;

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);

　　(3)《醫(yī)療器械注冊證》;

　　(4)銷售合同及銷售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準

　　(1)獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼20萬元;

　　(2)獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼50萬元;

　　(3)獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼100萬元;

　　(4)同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種。單個企業(yè)每年補貼不超過100萬元。

　　(5)視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。

二、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺發(fā)展

　　(一)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區(qū)的企事業(yè)單位。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》;

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);

　　(3)被市級新認定為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)平臺的證明材料;

　　(4)平臺建設(shè)費用相關(guān)材料(購置設(shè)備發(fā)票等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準

　　對經(jīng)市主管部門認定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺按建設(shè)費用的20%進行扶持，最高不超過200萬元。

三、推進生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模發(fā)展

　　(一)鼓勵開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

　　1、申報條件

　　(1)注冊納稅在本區(qū)的化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè);

　　(2)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件，并在本區(qū)銷售結(jié)算。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》、《閔行區(qū)仿制藥一致性評價支持資金申請表》;

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);

　　(3)通過一致性評價獲得的國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件;

　　(4)證明所資助品種在閔行區(qū)銷售結(jié)算的相關(guān)材料(如銷售合同、銷售憑證復(fù)印件等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準。

　　(1)屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種內(nèi)的品種，對于通過一致性評價獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費用補貼200萬元。

　　(2)屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種以外的品種，通過一致性評價獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費用補貼100萬元。

　　(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。每家企業(yè)補貼累計不超過400萬;

　　(4)視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。

　　(二)鼓勵開展生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

　　1、申報條件

　　(1)注冊納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè);

　　(2)獲批上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化相關(guān)項目。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》;

　　(2)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。);

　　(3)市主管部門批準重大產(chǎn)業(yè)化項目的合同等有關(guān)文件復(fù)印件;

　　(4)市相關(guān)部門撥款憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準

　　對獲得市級財政支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化項目，區(qū)財政以1：1比例給予匹配，最高不超過500萬。區(qū)級配套資金按市級資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進行撥付。

　　(三)推動區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)?；l(fā)展

　　1、申報條件

　　注冊納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)。

　　2、申報材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》;

　　(2)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。);

　　(3)企業(yè)近兩年的財務(wù)審計報告;

　　(4)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準

　　對生物醫(yī)藥企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元的，給予20萬元一次性補貼;對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元的一次性補貼。

　　(1)享受過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)補貼的企業(yè)不再享受該項補貼。

　　(2)視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。

四、申報流程

　　1、申報企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺”，通過法人一證通登陸，進行項目申報。

　　2、閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。

　　3、通過預(yù)審后準備書面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^短信后，打印并膠裝書面申報資料(一式二份);書面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質(zhì)材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。

　　4、遞交書面資料。